Das ZELL38 Vitamin-D-Messkonzept wurde entwickelt, um Fitnessstudios, Physiotherapiepraxen, Gesundheitszentren und andere gesundheitsorientierte Einrichtungen dabei zu unterstützen, den individuellen Vitamin-D-Status ihrer Kundinnen und Kunden wissenschaftlich fundiert, schnell und rechtskonform zu bestimmen.
Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle für die körperliche Leistungsfähigkeit, Regeneration und allgemeine Gesundheit. Viele Menschen in Deutschland weisen einen suboptimalen Vitamin-D-Spiegel auf. Dieser Mangel wirkt sich unmittelbar auf Energie, Stimmung, Muskelfunktion, Knochenstabilität und Immunsystem aus.
Die Idee hinter dem ZELL38-Messkonzept ist es, diesen wichtigen Gesundheitsparameter niedrigschwellig und sicher direkt im Umfeld der Trainings- oder Therapiepraxis zu erfassen, ohne dass eine Blutabnahme in einer Arztpraxis erfolgen muss.
Der Vorteil:
- Die Messung erfolgt aus einem Tropfen Kapillarblut (Fingerbeere).
- Das Ergebnis liegt nach ca. 15 Minuten in Laborqualität vor.
- Die Durchführung kann nach einer Schulung auch durch nicht-medizinisches Personal erfolgen – unter Einhaltung klarer rechtlicher Rahmenbedingungen.
Ziel dieses Handbuchs ist es, allen geschulten Partnern eine praxisorientierte, vollständige Anleitung zu geben. Es dient gleichzeitig als Nachschlagewerk, Qualitätssicherungsinstrument und Nachweis der geschulten Verfahrensweise im Rahmen des Kooperationsmodells mit der ZELL38 GmbH.
Grundlagen Vitamin D – Funktionen, Bedeutung und Zielwerte
1.1. Was ist Vitamin D?
1.1. Was ist Vitamin D?
Vitamin D ist kein klassisches Vitamin, sondern ein Hormonvorläufer, der in der Haut durch UVB-Strahlung aus Cholesterin synthetisiert wird. Nur ein geringer Anteil des Bedarfs werden über die Ernährung gedeckt, der größere Anteil sollte durch Sonnenlichteinwirkung gedeckt werden.
Der aktive Metabolit, Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol), wirkt in nahezu jeder Körperzelle über Vitamin-D-Rezeptoren (VDR) und steuert über 200 Gene, die an Wachstum, Regeneration und Immunfunktion beteiligt sind.
1.2. Vitamin D & Longevity – Der Schlüssel zu Kraft, Gesundheit und aktivem Altern
1.2.1 Was bedeutet „Longevity“?
„Longevity“ steht für mehr als nur ein langes Leben – es beschreibt die Fähigkeit, lange gesund, leistungsfähig und vital zu bleiben.
Das Ziel: körperliche und geistige Energie, Muskelkraft, Beweglichkeit und Lebensfreude bis ins hohe Alter zu erhalten.
Im Mittelpunkt steht dabei nicht die reine Lebensdauer („Lifespan“), sondern die Gesundheitsdauer („Healthspan“) – also die Zeit, in der man aktiv, unabhängig und vital lebt.
Dieses Ziel lässt sich nur durch ein Zusammenspiel aus Bewegung, Ernährung, Regeneration und gezielter Mikronährstoffversorgung erreichen.
1.2.2 Warum Vitamin D dabei eine zentrale Rolle spielt
Vitamin D ist ein biologischer Multitalent-Stoff.
Er reguliert mehr als 1.000 Gene und beeinflusst Prozesse, die für Kraft, Regeneration, Zellgesundheit und Immunsystem unverzichtbar sind.
Wissenschaftlich gesicherte Wirkungen (laut EFSA):
- trägt zur Erhaltung normaler Muskelfunktion bei
- trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei
- trägt zur normalen Funktion des Immunsystems bei
- hat eine Funktion bei der Zellteilung
Damit ist Vitamin D ein zentraler Bestandteil jedes Gesundheits-, Fitness- und Präventionskonzepts – und eine Schlüsselkomponente für Longevity.
1.2.3 Der aktuelle Status in Deutschland
Laut der DEGS1-Studie des Robert Koch-Instituts erreichen nur 38 % der Erwachsenen in Deutschland den empfohlenen Mindestwert an Vitamin D im Blut.
Fast zwei Drittel der Bevölkerung sind unterversorgt – mit messbaren Folgen für:
- Muskelkraft und Koordination
- Immunsystem und Infektanfälligkeit
- Knochenstabilität
- Zellgesundheit und Alterungsprozesse
1.2.4 Die vier Säulen des Longevity-Effekts von Vitamin D
Vitamin D beeinflusst die Muskelkraft, die neuromuskuläre Koordination und den Aufbau fettfreier Muskelmasse.
Ein optimaler Vitamin-D-Spiegel verbessert die Muskelproteinbiosynthese, also den Prozess, durch den der Körper Proteine für Wachstum und Regeneration der Muskelfasern aufbaut.
Ein Mangel dagegen beeinträchtigt:
- die Aktivierung der Muskelzellen (Myotuben),
- die Bildung von kontraktilen Proteinen (z. B. Myosin),
- die Signalübertragung zwischen Nerv und Muskel.
Das Ergebnis sind Muskelschwäche, schnellere Ermüdung und ein erhöhtes Risiko für Sarkopenie (altersbedingter Muskelabbau).
Studienlage:
- Bischoff-Ferrari et al., NEJM 2004: 800 I.E. Vitamin D + Kalzium → über 70 % weniger Stürze, bessere Balance.
- Stockton et al., 2011 (Meta-Analyse): Vitamin-D-Supplementation verbessert Muskelkraft bei niedrigen Ausgangswerten.
- Beaudart et al., 2014: Vitamin-D-Mangel korreliert mit Sarkopenie und Muskelschwäche.
Ein stabiler Vitamin-D-Spiegel ist damit eine der wichtigsten Voraussetzungen für Kraft, Beweglichkeit und Leistungsfähigkeit – sowohl im Training als auch im Alltag.
Vitamin D, Kalzium und Magnesium bilden das Grundgerüst für stabile Knochen.
Vitamin D sorgt dafür, dass Kalzium aus der Nahrung überhaupt in den Knochen eingebaut werden kann.
Fehlt Vitamin D, kann der Körper zwar Kalzium aufnehmen, es aber nicht verwerten – die Knochen entmineralisieren.
Langfristig führt das zu Knochenerweichung (Osteomalazie), einem erhöhten Frakturrisiko und eingeschränkter Mobilität.
Wichtige Effekte:
- Förderung der Knochenmineralisation
- Regulierung des Kalzium-Phosphat-Stoffwechsels
- Erhalt der Knochenstruktur und Dichte
Gerade im Alter ist ein stabiler Vitamin-D-Status entscheidend, um Stürze und Knochenbrüche zu vermeiden – und so die Beweglichkeit und Selbstständigkeit zu bewahren.
c) Immunsystem
Vitamin D wirkt wie ein Dirigent des Immunsystems.
Es reguliert die Aktivität von T- und B-Lymphozyten sowie Makrophagen und sorgt für eine gesunde Balance zwischen Abwehr und Entzündungshemmung.
Ein optimaler Vitamin-D-Spiegel:
- aktiviert die körpereigene Abwehr gegen Infektionen,
- senkt die Ausschüttung entzündungsfördernder Zytokine (z. B. IL-6, TNF-α),
- und stabilisiert das Darmmikrobiom – das Zentrum der Immunregulation.
Fehlt Vitamin D, steigt die Infektanfälligkeit – insbesondere in der dunklen Jahreszeit.
Vitamin D steuert die Zellteilung, DNA-Reparatur und Mitochondrienfunktion – drei Prozesse, die für gesundes Altern entscheidend sind.
- Es unterstützt die Regeneration von Haut, Muskeln und Organen.
- Es reduziert oxidativen Stress, der Zellschäden und Alterungsprozesse beschleunigt.
- Es schützt die Mitochondrien – die „Kraftwerke der Zellen“ – vor Degeneration.
Dadurch wird der natürliche Alterungsprozess verlangsamt und die zelluläre Energieproduktion (ATP) stabilisiert.
1.2.5 Vitamin D im Training – Der Schalter für Muskelaufbau und Regeneration
Für erfolgreichen Muskelaufbau und Leistungssteigerung braucht der Körper drei Komponenten:
➡️ Eiweiß – der Baustoff für Muskeln
➡️ Training – der Reiz für Wachstum
➡️ Vitamin D – der Schalter, der den Bauplan aktiviert
Vitamin D bindet an Rezeptoren in Muskelzellen (VDR) und löst dort Genaktivitäten aus, die den Aufbau von Muskelproteinen steuern.
Fehlt es, bleibt die Eiweißsynthese eingeschränkt, und die Trainingseffekte fallen schwächer aus.
Deine Vorteile bei optimalem Vitamin-D-Spiegel:
✅ Effektiver Muskelaufbau
✅ Mehr Kraft und Energie
✅ Bessere Balance und Koordination
✅ Schnellere Regeneration nach Belastung
„Ohne Vitamin D keine Muskulatur.“
– Prof. Dr. Jörg Spitz
1.2.6 Biochemische Wirkungen und wissenschaftliche Belege
Vitamin D ist weit mehr als ein Hormon für Knochenstoffwechsel – es wirkt direkt auf molekularer Ebene in Muskel-, Nerven- und Immunzellen.
| Mechanismus | Biochemischer Hintergrund | Studienbefund |
| Proteinbiosynthese | Calcitriol steigert die Bildung kontraktiler Proteine (z. B. Myosin) | Stockton et al., 2011 – ↑ Muskelkraft bei Supplementation |
| Kalzium-Handling | Regulation von Kalziumkanälen im sarkoplasmatischen Retikulum – wichtig für Kontraktion/Relaxation | Bischoff-Ferrari et al., 2004 – ↓ Sturzrisiko, ↑ Balance |
| Mitochondrien-Funktion | Erhöhung der ATP-Produktion und Energieeffizienz | Beaudart et al., 2014 – ↓ Sarkopenie, ↑ Kraft |
| Entzündungshemmung | Reduktion entzündungsfördernder Zytokine (IL-6, TNF-α) | Pfeifer et al., 2009 – ↑ Funktion, ↓ Entzündung |
| Genregulation | Aktivierung von Muskelaufbau-Genen, Hemmung von Katabolismus-Genen | Ceglia 2009 – VDR in Muskelzellen nachgewiesen |
1.2.7 Zusammenfassung – Vitamin D als Longevity-Molekül
Vitamin D verbindet Muskelkraft, Zellschutz, Immunsystem und Knochengesundheit zu einem umfassenden Schutzmechanismus für langfristige Vitalität.
Auf einen Blick:
- Ohne Vitamin D keine effektive Eiweißsynthese → weniger Muskelaufbau.
- Ohne Vitamin D keine stabile Knochenmatrix → höheres Sturz- und Frakturrisiko.
- Ohne Vitamin D kein starkes Immunsystem → mehr Infekte, mehr Entzündungen.
- Ohne Vitamin D keine gesunde Zellteilung → schnellere Alterungsprozesse.
Vitamin D ist damit einer der wichtigsten Longevity-Faktoren überhaupt.
„Ohne Vitamin D keine Muskulatur – und ohne Muskulatur keine Langlebigkeit.“
– Prof. Dr. Jörg Spitz
1.3. Vitamin D im Fitness- und Physiotherapie-Kontext
Gerade in der Fitness-, Reha- und Physiotherapiebranche ist ein gesunder Vitamin-D-Spiegel
ein unterschätzter Schlüssel für:
- Leistungsfähigkeit und Muskelaufbau
- Regeneration nach Training oder Therapie
- Gelenkstabilität und Beweglichkeit
- Prävention von Stürzen und Muskelschwäche
- Allgemeines Wohlbefinden und Motivation
Ein optimaler Vitamin-D-Status ist somit Grundlage jedes nachhaltigen Trainings- und Gesundheitskonzepts.
1.4. Zielwerte und Bewertung
Die meisten internationalen Fachgesellschaften nennen folgende Richtbereiche:
| Level | Vitamin-D-Konzentrationsbereich | Interpretation |
| 1 | < 20 ng/mL < 50 nmol/L | Kritisch niedriger Vitamin-D-Spiegel |
| 2 | 21 – 30 ng/mL 52,5 – 75 nmol/L | Langfristiger Vitamin-D-Mangel |
| 3 | 31 – 40 ng/mL 77,5 – 100 nmol/L | Ausreichender Vitamin-D-Spiegel |
| 4 | 41 – 60 ng/mL 102,5 – 150 nmol/L | Guter Vitamin-D-Spiegel |
| 5 | 61 – 90 ng/mL 152,5 – 225 nmol/L | Sehr guter Vitamin-D-Spiegel |
| 6 | > 90 ng/mL > 225 nmol/L | Hoher Vitamin-D-Spiegel |
Hinweis: Vitamin-D-Konzentrationen werden alternativ in [ng/mL] oder [nmol/L] angegeben. 1 ng/mL entspricht dabei ungefähr 2,5 nmol/L. Vergewissern Sie sich daher, welches Einheitensystem benutzt wird, wenn Sie verschiedene Testergebnisse vergleichen. Beide Angaben sind auf dem Display ablesbar.
Das ZELL38 Vitamin-D Messkonzept
2.1. Ziel und Nutzen
Das ZELL38-Messkonzept verbindet moderne Diagnostik, praxisnahe Anwendung und rechtliche Sicherheit in einem ganzheitlichen System.
Es ermöglicht eine validierte Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels innerhalb weniger Minuten – direkt am Ort, wo Gesundheit, Prävention und Bewegung zusammentreffen.
Die Philosophie:
„Gesundheit sichtbar machen – dort, wo Menschen aktiv an ihr arbeiten.“
2.2. Aufbau des Konzepts
Das Konzept besteht aus drei Säulen:
- Medizinische Sicherheit
- Kooperation mit Arzt/Ärztin, die die fachliche Aufsicht und Delegation sicherstellt.
- Schulung und Befähigung durch medizinisches Fachpersonal (MFA) der ZELL38 GmbH.
- Verwendung von CE-zertifizierten In-vitro-Diagnostika (VHC-Reader und Testkassetten).
- Rechtliche Absicherung
- Durchführung nach der EU-IVDR (2017/746) und den Vorgaben des Medizinprodukterechts.
- Klare Delegationskette: Ärzt/Ärztin → MFA → Vertragspartner (Studio / Praxis).
- Der Kunde führt den Einstich eigenständig durch – damit bleibt der Test rechtlich ein „Selbsttest unter Anleitung“.
- Praxisgerechte Umsetzung
- Schulung über Zoom mit maximal 5 Teilnehmenden.
- Parallel durchgeführte Testung im eigenen Club oder Praxisraum.
- Auswertung, Dokumentation und Ergebnisbesprechung gemeinsam in Echtzeit.
2.3. Technischer Ablauf
- Der Kunde erhält eine Einweisung und desinfiziert die Hände.
- Der Finger wird seitlich mit einer Sicherheitslanzette gestochen.
- Aus dem Kapillarblut wird mit dem Unisampler eine kleine Menge entnommen.
- Die Probe wird mit dem Puffer vermischt und drei Tropfen auf die Testkassette gegeben.
- Nach 15 Minuten Reaktionszeit erfolgt die Auswertung im VHC-Reader.
- Das Ergebnis erscheint in Laborqualität (ng/ml und nmol/l).
Die gesamte Messung dauert inklusive Vorbereitung etwa 20 Minuten.
2.4. Vorteile für Fitness- und Gesundheitsbetriebe
- Wissenschaftlich validiert: Ergebnisse sind mit Laboranalysen vergleichbar.
- Schnell und einfach: Kein Versand, kein Warten, kein Labor.
- Motivierend: Mitglieder sehen ihren Gesundheitsstatus unmittelbar.
- Umsatzsteigernd: Verknüpfung mit Ernährungsberatung, Supplementen und Personal Training.
- Rechtskonform: Durchführung nach Schulung und Kooperation rechtlich abgesichert.
2.5. Schulung und Befähigung
Die Schulung durch die ZELL38-MFA ist verpflichtender Bestandteil des Konzepts.
Sie umfasst:
- theoretische Grundlagen zu Vitamin D,
- rechtliche Rahmenbedingungen,
- Hygienestandards,
- praktische Durchführung (inkl. Live-Testung),
- Auswertung und Dokumentation.
Nach der Schulung erhalten die Teilnehmer:
- eine Teilnahmebestätigung,
- das ZELL38-Handbuch,
- und (nach Abschluss der Kooperationsvereinbarung) die Freigabe zur Durchführung im eigenen Betrieb.
Rechtlicher Rahmen (IVDR, Delegation, Befugnisse)
3.1. Überblick
Das ZELL38-Vitamin-D-Messkonzept ist so aufgebaut, dass es alle rechtlichen Anforderungen an den Umgang mit In-vitro-Diagnostika (IVD) erfüllt.
Es kombiniert die Vorteile einer ärztlichen Aufsicht mit der Flexibilität, den Test in Fitness- und Gesundheitseinrichtungen anzubieten.
Grundlage bilden:
- EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) über In-vitro-Diagnostika,
- das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG),
- sowie die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Diese Regularien definieren klar, wer ein IVD einsetzen darf, wie es geschult werden muss und welche Qualitäts- und Dokumentationspflichten bestehen.
3.2. Einordnung des Vitamin-D-Tests
Der verwendete Test ist ein quantitativer In-vitro-Schnelltest (POCT), also ein sogenannter „Point-of-Care-Test“.
Er fällt rechtlich unter medizinische Laboranalytik, darf aber auch außerhalb ärztlicher Einrichtungen eingesetzt werden, wenn:
- das Verfahren validiert ist,
- geschultes Personal den Ablauf kontrolliert,
- der eigentliche Stich vom Kunden selbst ausgeführt wird (Selbsttest unter Anleitung).
Damit wird der Test rechtlich nicht zur medizinischen Heilbehandlung, sondern zur Gesundheitsinformation eingeordnet.
Die Verantwortung liegt somit in der sachgerechten Durchführung und Kommunikation, nicht in der Diagnosestellung.
3.3. Delegationsmodell
Die ZELL38-Lösung nutzt ein dreistufiges Delegationsprinzip, das rechtlich sicher und praktisch umsetzbar ist:
| Stufe | Rolle | Verantwortung |
| 1 | Ärzte der Kooperation | Medizinische Gesamtverantwortung: Beurteilung, Freigabe, Delegation, Qualitätsaufsicht |
| 2 | MFA (ZELL38) | Schulung, Einweisung, Dokumentation und Qualitätssicherung im Auftrag der Ärztin |
| 3 | Kooperationspartner (Studio/Praxis) | Durchführung nach Schulung, Einhaltung der Prozessvorgaben, Dokumentation vor Ort |
Der Kunde führt den Fingerstich eigenverantwortlich aus.
Somit bleibt die Grenze zwischen medizinischer Diagnostik und präventiver Gesundheitsmessung gewahrt.
3.4. Pflichten und Nachweise
Jede Einrichtung, die das Konzept einsetzt, verpflichtet sich:
- die Schulung vollständig zu absolvieren,
- das offizielle Handbuch als Nachweis vorzuhalten,
- die Kooperationsvereinbarung mit der ZELL38 GmbH zu unterzeichnen,
- und die Teilnehmerliste der geschulten Personen zu dokumentieren.
Bei einer behördlichen Nachfrage kann ZELL38 den Schulungsnachweis, die Delegationsstruktur und die Geräte-Seriennummer zuordnen.
So bleibt die Durchführung jederzeit nachvollziehbar, rechtlich gesichert und reproduzierbar.
4.5. Haftung und Verantwortungsabgrenzung
Die Ärztin haftet ausschließlich für den medizinisch-fachlichen Teil (Bewertung, Freigabe, Delegation).
Die ZELL38-MFA verantwortet Schulungsinhalte, Einweisung und Qualitätssicherung.
Das Studio oder die Praxis trägt die Verantwortung für Hygiene, korrekte Anwendung und Einhaltung der Abläufe.
Eine Fehlanwendung durch ungeschultes Personal ist ausgeschlossen, da nur registrierte Teilnehmer mit Zertifikat den Test durchführen dürfen.
Rollen & Verantwortung
4.1. Ärzte der ZELL38-Kooperation
Die kooperierenden Ärzte sind die medizinisch verantwortliche Instanz.
Sie prüft die Eignung des Verfahrens, genehmigt die Delegation an ZELL38 und überwacht die Einhaltung der medizinischen Standards.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Kontrolle der Schulungsinhalte,
- Freigabe der verwendeten Produkte,
- medizinische Beratung bei Einzelfällen,
- und regelmäßige Überprüfung der Dokumentationsprozesse.
Sie stellt keine Diagnosen für Endkunden, sondern verantwortet das fachliche Konzept
4.2. Medizinische Fachangestellte (MFA, ZELL38)
Die MFA fungiert als Schnittstelle zwischen ärztlicher Leitung und Praxisanwendung.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Online-Schulungen,
- praktische Demonstration der Testung,
- Dokumentation der Teilnehmer und Geräte-Seriennummern,
- Qualitätssicherung und Rückmeldung an die Ärzte.
Sie ist befugt, Schulungsteilnehmer in die Durchführung einzuweisen, solange die Einhaltung der Standards gewährleistet ist.
4.3. Vertragspartner (Studio, Physiotherapie, Gesundheitszentrum)
Der Vertragspartner ist die Einrichtung, die das Messsystem in den eigenen Räumen einsetzt.
Seine Pflichten:
- Auswahl und Anmeldung der zu schulenden Mitarbeiter,
- Bereitstellung eines hygienischen Arbeitsplatzes,
- Durchführung der Tests nach Handbuch,
- Aufbewahrung der Schulungsunterlagen,
- Einhaltung der Datenschutz- und Informationspflichten gegenüber Kunden.
Der Vertragspartner führt keine Diagnosen durch und kommuniziert die Ergebnisse ausschließlich als Gesundheits-Statusinformation.
4.4. Kunde / Endnutzer
Der Kunde oder Patient führt den Fingerstich selbstständig aus.
Der Coach oder Therapeut begleitet nur den Ablauf, ohne selbst eine Injektion vorzunehmen.
Damit bleibt der Vorgang rechtlich ein Selbsttest.
Der Kunde erhält anschließend:
- eine sachliche Erläuterung des Ergebnisses,
- Empfehlungen zu Lebensstil und Training,
- bei deutlichem Mangel ggf. den Hinweis, einen Arzt aufzusuchen.
4.5. Haftungsstruktur
Die Haftung verteilt sich wie folgt:
- Ärzte → medizinische Gesamtverantwortung,
- MFA → Schulungsdurchführung und Befähigungsdokumentation,
- Vertragspartner → Umsetzung vor Ort,
- Kunde → Eigenverantwortung bei Durchführung des Fingerstichs.
Diese Struktur ist zentraler Bestandteil der rechtlichen Absicherung des gesamten Konzepts.
Kooperation & Abläufe
Dieses Kapitel erklärt, wie das gesamte ZELL38-Konzept organisatorisch umgesetzt wird.
Die Kooperation bildet die Grundlage für Rechtssicherheit, Qualität und Nachvollziehbarkeit der Messungen.
5.1. Aufbau der Kooperation
Die ZELL38 GmbH arbeitet im Rahmen des Vitamin-D-Messkonzepts mit drei Vertragspartnern zusammen:
- ZELL38-Ärzte-Netzwerk:
Verantwortlich für die medizinisch-fachliche Leitung und Delegation. - ZELL38 GmbH:
Vertragspartner der Ärzte, Hersteller- und Schulungspartner.
Verantwortlich für Schulung, Qualitätssicherung, Dokumentation und Lieferung aller Systeme. - Ausführende Einrichtung (Vertragspartner):
Fitnessstudio, Physiotherapiepraxis, Gesundheitszentrum oder Personal Trainer.
Verantwortlich für die Anwendung gemäß Schulung und Handbuch.
5.2. Vertragsstruktur
Die Kooperation besteht aus zwei Ebenen:
| Ebene | Vertragspartner | Zweck |
| 1 | Ärzte ↔ ZELL38 GmbH | Medizinische Delegation & Rahmenvereinbarung |
| 2 | ZELL38 GmbH ↔ Vertragspartner | Durchführungsvereinbarung & Schulungsnachweis |
Die Ärzte müssen nicht jeden einzelnen Partnervertrag unterzeichnen, da ihre fachliche Verantwortung bereits im Rahmenvertrag mit der ZELL38 GmbH abgedeckt ist.
Die Schulung und Freigabe durch die ZELL38-MFA erfolgt im Namen dieser Kooperation.
5.3. Ablauf der Zusammenarbeit
- Interesse und Kontaktaufnahme
Das Studio oder die Praxis meldet Interesse am Vitamin-D-Messkonzept.
ZELL38 prüft die Voraussetzungen und sendet Informationsunterlagen. - Kooperationsvereinbarung
Nach Unterzeichnung erhält der Partner Zugang zur Schulung. - Online-Schulung (Zoom)
Durchführung mit maximal 5 Teilnehmern, geleitet durch ZELL38-MFA.
Jeder Teilnehmer führt eine Testung parallel im eigenen Betrieb durch. - Dokumentation & Freigabe
Nach erfolgreicher Schulung erhalten die Partner:- den Schulungsnachweis,
- eine Freigabe zur Testdurchführung,
- und das Startpaket (Reader, Tests, Zubehör).
- Regelmäßige Kommunikation
ZELL38 begleitet die Partner bei Fragen, Qualitätskontrollen und organisatorischen Themen.
5.4. Rechte und Pflichten der Vertragspartner
Vertragspartner verpflichten sich:
- ausschließlich die von ZELL38 gelieferten Reader, Tests und Zubehörartikel zu verwenden,
- das Handbuch einzuhalten,
- die Schulung erfolgreich abzuschließen,
- keine abweichenden Testsysteme einzusetzen,
- und alle Änderungen (z. B. Personalwechsel) an ZELL38 zu melden.
ZELL38 verpflichtet sich:
- Schulungen und Unterlagen aktuell zu halten,
- technische Unterstützung und Nachlieferung zu gewährleisten,
- Schulungsnachweise zu archivieren,
- und die Qualität der eingesetzten Systeme regelmäßig zu überprüfen.
5.5. Warum der Test dadurch rechtlich zulässig ist
Durch die klare Delegationskette, die Einweisung durch medizinisches Fachpersonal und den Umstand, dass der Kunde den Stich selbst durchführt, ist das Verfahren kein ärztlicher Eingriff, sondern ein Selbsttest unter Anleitung nach EU-IVDR-Richtlinie.
Die Verantwortung für medizinische Richtigkeit liegt bei den ZELL38-Ärzten,
die praktische Durchführung bei geschulten Partnern –
somit entsteht ein rechtlich sicheres, validiertes Gesamtsystem.
5.6. Qualitäts- und Kontrollstruktur
ZELL38 führt regelmäßig interne Audits durch, um sicherzustellen, dass:
- Schulungsunterlagen aktuell sind,
- die eingesetzten Produkte chargenkontrolliert sind,
- und alle durchführenden Partner korrekt registriert sind.
Dadurch bleibt das gesamte Netzwerk qualitätsgesichert und dokumentierbar.
Geräte & Komponenten (VHC-Reader, Testkassetten, Zubehör)
6.1. Übersicht
Das ZELL38-Messsystem besteht aus mehreren aufeinander abgestimmten Komponenten.
Alle Produkte sind CE-zertifiziert, geprüft und ausschließlich über die ZELL38 GmbH beziehbar.
| Kategorie | Bezeichnung | Funktion |
| Reader | VHC-Reader | Auswertung der Testkassette, Anzeige von Level 1–6 und exakten Werten in ng/ml und nmol/l |
| Adapter | VHC-Adapter | Aufnahme der Testkassette für die Reader-Messung |
| Testkassetten | VHC-Vitamin-D-Tests | Immunchromatografischer Einwegtest für quantitative Analyse |
| Unisampler | Kapillar-Sammelröhrchen | Aufnahme der Blutprobe (Kapillarblut) |
| RFID-Karte | Reader-Freischaltung | Identifikation der Testcharge |
| Sicherheitslanzetten | Einmalartikel | Sichere, hygienische Fingerstich-Durchführung |
| Alkoholpads & Tupfer | Hygieneartikel | Reinigung und Vorbereitung der Einstichstelle |
| Einmalhandschuhe | PSA | Hygieneschutz für den Anwender |
| Optional | Timer, Laptop, USB-Kabel | Komfortfunktionen, Stromversorgung, Datenspeicherung |
6.2. CE-Zulassung und Qualitätsstandard
Alle Komponenten entsprechen der EU-IVDR und sind vom Hersteller validiert.
Jede Lieferung erfolgt mit Charge, LOT-Nummer und CE-Kennzeichnung.
Nur Produkte mit diesen Kennzeichen dürfen im Rahmen des ZELL38-Konzepts eingesetzt werden.
6.3. Handhabung und Lagerung
- Reader: trocken, staubfrei und bei Raumtemperatur lagern; keine direkte Sonneneinstrahlung.
- Testkassetten: im Originalbeutel bei 2–30 °C aufbewahren, vor Feuchtigkeit schützen.
- Unisampler & Zubehör: kühl und trocken lagern, Verfallsdatum beachten.
- RFID-Karten: immer mit der jeweiligen Testcharge verwenden.
Bei unsachgemäßer Lagerung kann die Testqualität beeinträchtigt werden.
6.5. Zubehör und Verbrauchsmaterial
Neben dem Basissystem bietet ZELL38 ergänzende Materialien für den hygienisch sicheren Einsatz:
- Sicherheitslanzetten (Einweg, sterile Verpackung)
- Alkoholpads & Zelletten
- Einmalhandschuhe in verschiedenen Größen
- Abreißblock zur Dokumentation der Testergebnisse
Diese Produkte können einzeln oder im Starter-Set über das Bestellformular (Anhang) oder den Partnerbereich unter www.zell38.com bestellt werden.
Erstbetrieb & Einstellungen des VHC-Readers
Der VHC-Reader ist das zentrale Auswertungsgerät des Vitamin-D-Messsystems. Er arbeitet optisch und misst die Intensität der Farbentwicklung auf der Testkassette, um daraus den exakten Vitamin-D-Spiegel zu berechnen.
7.1. Vorbereitung und Kontrolle vor der ersten Nutzung
Vor der ersten Nutzung muss der Reader auf seine Funktionsfähigkeit überprüft werden. Dazu gehören:
- Batterie-Check: Es werden drei Knopfzellen (Typ CR2032) benötigt.
→ Batteriefach auf der Rückseite öffnen, Knopfzellen mit korrekter Polarität einsetzen. - Alternativ: Dauerhafte Stromversorgung über das USB-Datenkabel – besonders bei regelmäßiger Nutzung empfohlen.
- Einschalten: Kurz den Bedienknopf drücken, bis das Display aufleuchtet.
- Selbsttest: Der Reader führt bei jedem Einschalten automatisch einen kurzen Systemtest durch („Self Test“).
- Datum und Uhrzeit prüfen: Nach dem Einschalten zweimal kurz drücken, um Jahr, Monat, Tag, Stunde und Minute anzuzeigen.
Wenn Werte geändert werden müssen:
→ Den Bedienknopf lang drücken, bis die Jahreszahl blinkt.
→ Kurzer Druck = Wert erhöhen.
→ Langer Druck = bestätigen und zum nächsten Parameter springen.
Ein falsches Datum kann dazu führen, dass Messergebnisse nicht korrekt gespeichert werden – deshalb vor jeder Schulung prüfen.
7.2. Batteriewarnsymbol
7.3. Wartung und Pflege
Der VHC-Reader benötigt keine Kalibrierung.
Er darf nicht mit Flüssigkeiten in Kontakt kommen – zur Reinigung reicht ein leicht feuchtes, fusselfreies Tuch.
Keine Desinfektionsmittel direkt auf das Gerät sprühen.
*Abbildung 2: Aufbau des VHC-Readers mit Adapter und Stromversorgung*
Vorbereitung der Messung
Eine saubere Vorbereitung ist entscheidend für ein korrektes Messergebnis.
Bevor der Test gestartet wird, müssen alle Materialien bereitliegen und der Arbeitsplatz hygienisch vorbereitet sein.
8.1. Erforderliche Materialien
- VHC-Reader
- Adapter
- VHC-Vitamin-D-Testkassette (im Folienbeutel)
- Unisampler (Kapillare und Probenmischer)
- RFID-Karte
- Sicherheitslanzette
- Alkoholpad und Tupfer
- Einmalhandschuhe
- ggf. Timer oder Smartphone mit Stoppuhrfunktion
8.2. Vorbereitung des Arbeitsplatzes
- Tisch reinigen und desinfizieren.
- Sauberen, gut beleuchteten Platz schaffen.
- Testkassette aus der Verpackung nehmen, aber erst unmittelbar vor der Anwendung.
- Hände gründlich waschen und trocknen.
- Einmalhandschuhe anlegen.
Der Arbeitsplatz sollte während der Testdurchführung nicht verlassen werden.
8.3. Vorbereitung der Testperson
- Die Testperson sollte keine stark fettigen Cremes oder Desinfektionsmittel an den Händen verwenden.
- Der Finger wird seitlich an der Fingerbeere desinfiziert (meist Mittelfinger oder Ringfinger).
- Nach kurzer Einwirkzeit ist die Stelle bereit für die Kapillarblutentnahme.
Durchführung des Tests
Dieser Teil beschreibt die genaue Reihenfolge der Testdurchführung.
Alle Teilnehmer müssen diesen Ablauf beherrschen und dokumentieren können.
9.1. Kapillarblutentnahme
- Finger seitlich stechen: Mit der Sicherheitslanzette seitlich an der Fingerbeere einstechen.
- Ersten Tropfen abwischen: Der erste Blutstropfen kann mit Gewebeflüssigkeit vermischt sein.
- Zweiten Tropfen nutzen: Einen neuen, deutlichen Tropfen bilden lassen.
→ Wenn nötig, den Finger leicht massieren, aber nicht quetschen, da sonst Gewebeflüssigkeit austritt. - Kapillare füllen: Die Spitze der Kapillare schräg ansetzen, sodass sie sich selbstständig und blasenfrei füllt.
9.2. Probenmischung
- Die gefüllte Kapillare wird in den Probenmischer (Unisampler) gesetzt.
- Der Verschluss wird festgedrückt.
- Anschließend wird der Probenmischer halbkreisförmig geschwenkt, um Zentrifugalkraft zu erzeugen.
- Die Probe soll vollständig mit dem Puffer vermischt sein (erkennbar an deutlich roter Verfärbung der Pufferlösung).
9.3. Auftrag auf die Testkassette
- Drei Tropfen der gemischten Probe auf den mit „S“ markierten Bereich der Testkassette geben.
- Die 15-Minuten-Reaktionszeit startet sofort.
- Die Kassette muss dabei ruhig auf einer flachen Oberfläche liegen.
- Keine Erschütterungen oder direkte Sonneneinstrahlung.
Abbildung: Kapillarblutentnahme und Auftrag auf die Testkassette*
9.4. Variante 1 – Eigener Timer
- Nach 15 Minuten Adapter auf die Testkassette legen.
- Den Reader aufsetzen und ausrichten.
- Reader einschalten → kurzer Selbsttest.
- Kurz den Bedienknopf drücken → „RFID“ erscheint.
- RFID-Karte auflegen (Piepton).
- Noch einmal kurz drücken → Anzeige „Run“.
- Ergebnis erscheint nach wenigen Sekunden.
9.5. Variante 2 – Reader-Timer
- Adapter auf Kassette legen, Reader aufsetzen.
- Reader einschalten und lang drücken, bis „RFID“ angezeigt wird.
- RFID-Karte auflegen → Anzeige „Test“.
- Noch einmal kurz drücken → automatischer Countdown 15 Minuten.
- Nach Ablauf erfolgt die Messung automatisch.
- Das Ergebnis wird angezeigt.
9.6. Zeitmanagement-Tipp
In Studios mit mehreren Messungen gleichzeitig empfiehlt es sich, einen zentralen Timer (z. B. Smartphone) zu verwenden.
So kann der Ablauf standardisiert und dokumentiert werden.
Kundenansprache & Aufklärung
Der Erfolg der Messung hängt nicht nur von der Technik ab, sondern auch von der Kommunikation.
Die Testperson soll sich verstanden, sicher und gut begleitet fühlen.
10.1. Einleitende Erklärung
Ein Beispieltext für den Einstieg in die Messung:
„Wir führen heute eine Vitamin-D-Messung durch. Dabei wird ein kleiner Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere entnommen. Das Ergebnis liegt in etwa 15 Minuten vor und zeigt, wie gut Ihr Vitamin-D-Spiegel aktuell ist. Sie können die Durchführung selbst vornehmen – ich begleite Sie dabei Schritt für Schritt.“
Diese Ansprache stellt sicher, dass sich der Kunde aktiv beteiligt und der Test rechtlich ein Selbsttest unter Anleitung bleibt.
11.2. Aufklärung und Einverständnis
Vor Beginn der Messung sollte der Kunde eine Einverständniserklärung unterschreiben, in der bestätigt wird:
- dass er über Ablauf und Zweck informiert wurde,
- dass der Test keine medizinische Diagnose ersetzt,
- und dass er die Durchführung selbst übernimmt.
ZELL38 stellt hierfür eine standardisierte Vorlage bereit.
11.3. Gespräch während der Durchführung
Während des Tests sollte der Coach den Ablauf ruhig und sachlich kommentieren, z. B.:
„Sie können den Finger jetzt seitlich anstechen – ich habe die Lanzette hier vorbereitet.
Achten Sie bitte darauf, dass Sie die Hand ruhig halten.
Perfekt, der Tropfen ist gut sichtbar – wir füllen nun gemeinsam die kleine Kapillare.“
Durch diese Begleitung bleibt der Kunde sicher im Prozess, und gleichzeitig wird die Beobachtung dokumentiert.
11.4. Nachbesprechung und Motivation
Sobald das Ergebnis vorliegt, kann die Besprechung motivierend gestaltet werden:
„Ihr Wert liegt bei 28 ng/ml – das ist unterhalb des Optimalbereichs.
Durch gezielte Ernährung, Bewegung und die richtige Vitamin-D-Zufuhr lässt sich das gut verbessern. Wir können gern gemeinsam einen Plan erarbeiten, wie Sie Ihre Werte langfristig stabilisieren.“
Der Fokus liegt auf Aufklärung, Prävention und Eigenverantwortung, nicht auf Diagnose oder Therapie.
10.2. Aufklärung und Einverständnis
Vor Beginn der Messung sollte der Kunde eine Einverständniserklärung unterschreiben, in der bestätigt wird:
- dass er über Ablauf und Zweck informiert wurde,
- dass der Test keine medizinische Diagnose ersetzt,
- und dass er die Durchführung selbst übernimmt.
ZELL38 stellt hierfür eine standardisierte Vorlage bereit.
10.3. Gespräch während der Durchführung
Während des Tests sollte der Coach den Ablauf ruhig und sachlich kommentieren, z. B.:
„Sie können den Finger jetzt seitlich anstechen – ich habe die Lanzette hier vorbereitet.
Achten Sie bitte darauf, dass Sie die Hand ruhig halten.
Perfekt, der Tropfen ist gut sichtbar – wir füllen nun gemeinsam die kleine Kapillare.“
Durch diese Begleitung bleibt der Kunde sicher im Prozess, und gleichzeitig wird die Beobachtung dokumentiert.
10.4. Nachbesprechung und Motivation
Sobald das Ergebnis vorliegt, kann die Besprechung motivierend gestaltet werden:
„Ihr Wert liegt bei 28 ng/ml – das ist unterhalb des Optimalbereichs.
Durch gezielte Ernährung, Bewegung und die richtige Vitamin-D-Zufuhr lässt sich das gut verbessern. Wir können gern gemeinsam einen Plan erarbeiten, wie Sie Ihre Werte langfristig stabilisieren.“
Der Fokus liegt auf Aufklärung, Prävention und Eigenverantwortung, nicht auf Diagnose oder Therapie.
Auswertung & Dokumentation
Die Auswertung ist der zentrale Schritt nach der 15-minütigen Reaktionszeit.
Hier entscheidet sich, ob die Messung korrekt durchgeführt wurde und das Ergebnis verlässlich ist.
11.1. Start der Messung im Reader
Nach Ablauf der Reaktionszeit wird die Testkassette mit Adapter in den VHC-Reader eingesetzt.
Vor dem Start prüft der Anwender:
- Ist die Kassette richtig ausgerichtet?
- Liegt der Adapter flach auf?
- Ist die RFID-Karte der richtigen Charge auf dem Reader?
Dann wird der Reader kurz eingeschaltet – er führt automatisch einen Selbsttest durch.
Sobald „RFID“ angezeigt wird, legt man die Karte auf → Piepton bestätigt den Lesevorgang.
Danach erscheint im Display „RUN“.
Nach etwa 10–15 Sekunden erscheint das Messergebnis.
11.2. Anzeige und Interpretation
Der Reader zeigt zwei Werte:
- Level (1–6) – eine vereinfachte Bewertungsskala
- Exakter Wert in ng/ml (und parallel in nmol/l)
Beispiel:
„Level 4 – 45 ng/ml (112,5 nmol/l)“
→ Das entspricht einem guten Vitamin-D-Spiegel.
Die Skala dient als schnelle Orientierungshilfe:
| Level | Vitamin-D-Konzentrationsbereich | Interpretation |
| 1 | < 20 ng/mL < 50 nmol/L | Kritisch niedriger Vitamin-D-Spiegel |
| 2 | 21 – 30 ng/mL 52,5 – 75 nmol/L | Langfristiger Vitamin-D-Mangel |
| 3 | 31 – 40 ng/mL 77,5 – 100 nmol/L | Ausreichender Vitamin-D-Spiegel |
| 4 | 41 – 60 ng/mL 102,5 – 150 nmol/L | Guter Vitamin-D-Spiegel |
| 5 | 61 – 90 ng/mL 152,5 – 225 nmol/L | Sehr guter Vitamin-D-Spiegel |
| 6 | > 90 ng/mL > 225 nmol/L | Hoher Vitamin-D-Spiegel |
11.3. Kommunikation des Ergebnisses
Das Ergebnis wird sachlich und ohne medizinische Bewertung mitgeteilt.
Der Coach oder Therapeut darf keine Diagnose oder Dosierungsempfehlung abgeben, sondern lediglich erklären, was der Wert bedeutet.
Beispielhafte Formulierung:
„Ihr Wert liegt aktuell bei 24 ng/ml – das zeigt, dass Ihr Vitamin-D-Status unter dem optimalen Bereich liegt. Durch gezielte Sonnenexposition, Ernährung oder ggf. Supplemente lässt sich das gut ausgleichen.“
Rechtssicher beraten nach der Vitamin-D-Messung
(Schulungsunterlage für Coaches, Trainer & Physiotherapeuten im Rahmen des ZELL38 Vitamin-D-Messkonzepts)
Nach der Vitamin-D-Messung darfst du als Coach oder Trainer informieren, aber nicht diagnostizieren.
Das heißt:
- Du darfst das Messergebnis benennen und erklären,
- aber keine ärztliche Bewertung oder Dosierungsempfehlung abgeben.
Dein Ziel ist es, das Mitglied oder den Kunden über den Bedeutungszusammenhang des Vitamin-D-Spiegels aufzuklären – nicht, eine medizinische Entscheidung zu treffen.
Du darfst dich auf wissenschaftlich belegte, allgemein gültige Aussagen berufen – insbesondere die von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zugelassenen sogenannten Health Claims.
✅ Zulässige Aussagen (Health-Claim-konform)
- „Vitamin D trägt zur Erhaltung normaler Muskelfunktion bei.“
- „Vitamin D trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei.“
- „Vitamin D trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei.“
- „Vitamin D hat eine Funktion bei der Zellteilung.“
Diese Aussagen sind offiziell geprüft und dürfen uneingeschränkt kommuniziert werden.
Bleibe sachlich, neutral und informativ.
Beispielhafte, rechtssichere Formulierungen:
„Ein ausreichender Vitamin-D-Spiegel unterstützt die Muskelfunktion, das Immunsystem und die Knochengesundheit.“
„In Deutschland erreichen laut RKI nur etwa 38 % der Erwachsenen die empfohlenen Werte – daher ist es sinnvoll, den Spiegel regelmäßig zu überprüfen.“
„Wenn Sie Ihre Versorgung verbessern möchten, können Sie sich über die Produkte von ZELL38 informieren – diese sind als hochwertige Nahrungsergänzungsmittel zur täglichen Basisversorgung konzipiert.“
Ein Hinweis auf die Produkte von ZELL38 ist erlaubt und ausdrücklich vorgesehen,
da es sich um Nahrungsergänzungsmittel handelt – keine Arzneimittel.
„ZELL38 bietet Vitamin-D-Produkte an, die zur täglichen Basisversorgung geeignet sind.“
„Die Produkte sind laborgeprüft, in Deutschland hergestellt und aufeinander abgestimmt.“
„Dieses Produkt gleicht Ihren Mangel aus.“
„Damit erreichen Sie garantiert wieder normale Werte.“
| ❌ Aussage | Grund |
| „Sie haben einen Vitamin-D-Mangel.“ | Ärztliche Diagnose |
| „Sie müssen unbedingt Vitamin D einnehmen.“ | Medizinische Behandlungsempfehlung |
| „Mit diesem Produkt bessert sich Ihre Osteoporose.“ | Heilversprechen |
| „Ich empfehle Ihnen 3.000 IE pro Tag.“ | Dosierungsempfehlung – ärztlich vorbehalten |
- Ergebnis nennen:
„Ihr Wert liegt bei … ng/ml.“ - Bedeutung erklären:
„Ein optimaler Vitamin-D-Spiegel unterstützt Muskeln, Knochen und Immunsystem.“ - Allgemeine Empfehlung:
„Viele Menschen erreichen den empfohlenen Wert nicht.“ - Verweis auf ZELL38:
„Über unser Partnerkonzept ZELL38 können Sie hochwertige Vitamin-D-Produkte zur täglichen Basisversorgung erhalten.“
- Grundlage: EU-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben bei Lebensmitteln (Health Claims).
- Weitere Grundlage: Heilmittelwerbegesetz (HWG) – verbietet irreführende oder medizinische Heilversprechen.
- Alle Aussagen müssen sich auf genehmigte Health Claims beziehen und darf nicht den Eindruck medizinischer Beratung erwecken.
Alle Coaches und Trainer, die mit dem ZELL38-Konzept arbeiten,
werden vor Beginn der Messungen und Empfehlungen rechtssicher geschult und dokumentiert.
Ziel ist eine fachlich korrekte, transparente Kommunikation gegenüber den Mitgliedern und Patienten.
11.4. Dokumentation der Ergebnisse
Für jede Messung ist eine Dokumentation erforderlich.
ZELL38 stellt hierzu standardisierte Formulare bereit – den „Abreißblock Testdokumentation“ oder eine digitale Vorlage.
Jede Eintragung enthält:
- Name und Geburtsjahr der Testperson,
- Datum und Uhrzeit der Messung,
- Ergebnis in ng/ml und nmol/l,
- Name des durchführenden Coaches,
- Unterschrift der Testperson (Einverständniserklärung),
- ggf. Bemerkungsfeld (z. B. Hinweis auf Arztbesuch).
11.5. Datenschutz
Die Ergebnisse unterliegen der DSGVO.
Daten dürfen nur mit schriftlicher Zustimmung der Testperson gespeichert oder weitergegeben werden.
Eine anonymisierte Erfassung (z. B. für Aktionsstatistiken) ist erlaubt, wenn keine Rückschlüsse auf Einzelpersonen möglich sind.
Nachbereitung & Qualitätssicherung
Nach jeder Messung sind Hygienemaßnahmen, Entsorgung und Funktionskontrolle der Geräte Pflichtbestandteile.
Dieser Teil dient sowohl der Sicherheit der Testpersonen als auch dem Erhalt der Messqualität.
12.1. Entsorgung
- Sicherheitslanzetten, Testkassetten, Tupfer und Handschuhe sind Einwegartikel.
- Der Abfall kann im Restmüll entsorgt werden, sofern keine scharfen oder infektiösen Materialien enthalten sind.
12.2. Reinigung
12.3. Kontrolle der Funktion und Verbrauchsmaterialien
Vor jeder Testreihe:
- Prüfen, ob alle Testkassetten innerhalb des Haltbarkeitsdatums liegen.
- RFID-Karte immer mit der korrespondierenden Charge nutzen.
- Sichtprüfung der Komponenten auf Beschädigungen.
Einmal monatlich (falls länger nicht benutzt) empfiehlt sich ein Probetest zur internen Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass Reader, Adapter und Testchargen korrekt funktionieren.
12.4. Aufbewahrung und Lagerung
- Testkassetten: kühl, trocken und lichtgeschützt (2–30 °C).
- Unisampler: luftdicht verschlossen lagern.
- Reader: in Schutztasche aufbewahren, Batterien entfernen bei längerer Pause.
- Zubehör: sauber und getrennt in beschrifteten Boxen lagern.
12.5. Schulungs- und Wiederholungsnachweise
Alle geschulten Personen sollten regelmäßig eigenständig Messungen durchführen, oder alternativ einmal jährlich eine kurze Auffrischung absolvieren.
Diese kann digital oder live vor Ort erfolgen und dient:
- der Bestätigung der Kenntnis des Handbuchs,
- der Aktualisierung zu Produkt- oder Prozessänderungen,
- und der Verlängerung des internen Befähigungsnachweises.
Produkte & Bestellung
13.1. Übersicht der verfügbaren Produkte
Alle Produkte des Vitamin-D-Messkonzepts sind ausschließlich über die ZELL38 GmbH beziehbar.
Sie sind geprüft, CE-zertifiziert und vollständig in das Konzept integriert.
Nur so ist sichergestellt, dass die Qualität der Ergebnisse und die rechtliche Zulassung bestehen bleibt.
| Artikel | Beschreibung | Verpackungseinheit |
| VHC-Reader | Auswertungsgerät für Vitamin-D-Tests | 1 Stück |
| VHC-Vitamin-D-Testkits | Quantitative In-vitro-Tests (je 25 Stk.) | 25 Tests |
| Unisampler | Kapillarsystem zur Blutaufnahme | 25 Stück |
| RFID-Karte | Reader-Freischaltung pro Testcharge | 1 Karte |
| Sicherheitslanzetten | sterile Einweglanzetten | 100 Stück |
| Alkoholpads
Zeletten (Rolle) |
Hygienepads für Hautdesinfektion | 100 Stück
300Stück |
| Einmalhandschuhe | Nitril, puderfrei, versch. Größen | 100 Stück |
| Abreißblock Testdokumentation | Formularblock zur Ergebnisdokumentation | 50 Blatt |
| Vitamin D3 + K2 Tropfen (ZELL38) | 1.000 I.E. D3 + 20 µg K2 (MK-7 all-trans) | 30 ml |
| Magnesium Komplex (ZELL38) | Hochbioverfügbarer 3-Komponenten-Komplex | 60 Kapseln |
13.2. Bestellmöglichkeiten
Bestellungen können ausschließlich online über das
digitale Partner-Bestellformular unter
https://forms.zell38health.com/bestellformular-vhc/
oder direkt im Loginbereich auf www.zell38.com erfolgen.
Dort haben alle Partner:
- Zugriff auf EK-Konditionen,
- Einsicht in ihre bisherigen Bestellungen,
- und die Möglichkeit, Zubehör oder Nachfüllsets jederzeit nachzubestellen.
Zur Erleichterung des Einstiegs bietet ZELL38 ein Starter-Set an, das alle wichtigen Materialien enthält:
Inhalt Starter-Set:
- 1 VHC-Reader
- 25 Vitamin-D-Testkits
- 25 Unisampler
- 1 RFID Karte
- 100 Lanzetten
- 100 Alkoholpads
- 300 Zelletten
- 50 Paar Einmalhandschuhe (Größe M)
- 1 Abreißblock Testdokumentation
Das Starter-Set wird nach der Unterzeichnung der Kooperationsvereinbarung versendet.
13.3. Starter-Set
Zur Erleichterung des Einstiegs bietet ZELL38 ein Starter-Set an, das alle wichtigen Materialien enthält:
Inhalt Starter-Set:
- 1 VHC-Reader
- 25 Vitamin-D-Testkits
- 25 Unisampler
- 1 RFID Karte
- 100 Lanzetten
- 100 Alkoholpads
- 300 Zelletten
- 50 Paar Einmalhandschuhe (Größe M)
- 1 Abreißblock Testdokumentation
Das Starter-Set wird nach der Unterzeichnung der Kooperationsvereinbarung versendet.
13.4. Leihgeräte
Für Gesundheitstage, Aktionswochen (max. 1 Woche) oder Messkampagnen können VHC-Reader auch kostenlos ausgeliehen werden.
Voraussetzung:
- bestehende Kooperation mit ZELL38 GmbH
- geschultes Personal
- vorherige Online-Bestellung der Testkits
Leihgeräte werden mit Seriennummer dokumentiert.
Bei Leihe über einen längeren Zeitraum werden Leihgebühren (50 € mtl.) erhoben. Diese können auf den späteren Kaufpreis angerechnet werden.
13.5. Vorteile für Partnerbetriebe
- Keine Lizenz- oder Softwaregebühren
- Keine Abnahmeverpflichtungen
- Frei skalierbarer Einsatz (einzeln oder regelmäßig)
- Marketingunterstützung für Aktionen (Flyer, Social Media, Poster)
- Rabattierte Einkaufskonditionen für geprüfte ZELL38-Produkte
ZELL38-Partner profitieren von der Verbindung aus wissenschaftlicher Validität und praktischer Umsetzbarkeit im Studioalltag.
FAQ – allgemein
Häufig gestellte Fragen zum ZELL38 Vitamin-D-Messkonzept
Allgemeine Fragen
Frage: Was genau misst der Vitamin-D-Test?
Antwort:
Der Test misst die Konzentration von 25-Hydroxy-Vitamin D (25(OH)D) im Blut – das ist die Speicherform von Vitamin D und der aussagekräftigste Marker für den Vitamin-D-Status im Körper.
Der Test liefert einen quantitativen Wert in ng/ml bzw. nmol/l, der mit Laboranalysen vergleichbar ist.
Frage: Ist der Test ein Selbsttest oder ein medizinisches Verfahren?
Antwort:
Der ZELL38 Vitamin-D-Test ist ein professioneller POCT-In-vitro-Test (Point of Care Test), der jedoch so gestaltet ist, dass er nach Schulung auch im Fitnessstudio oder in der Physiotherapie eingesetzt werden darf.
Die Probenentnahme erfolgt durch den Kunden selbst (Finger-Picks), die Auswertung übernimmt das geschulte Personal über den VHC-Reader.
Frage: Ist der Test medizinisch validiert?
Antwort:
Ja. Der VHC-Vitamin-D-Test ist ein CE-zertifiziertes, validiertes Medizinprodukt.
Er arbeitet nach dem Prinzip der Immunochromatographie („Sandwich-Immunoassay“) und wurde in klinischen Vergleichsstudien erfolgreich mit Laborverfahren abgeglichen.
Die Messgenauigkeit liegt im Bereich professioneller Laboranalytik.
Frage: Wie schnell liegt das Ergebnis vor?
Antwort:
Das Ergebnis ist nach 15 Minuten verfügbar.
Der VHC-Reader wertet den Test automatisch aus und zeigt den exakten Wert in ng/ml und nmol/l an.
Frage: Wie unterscheidet sich der Test von einem Laborbefund?
Antwort:
Der Test misst denselben Parameter (25(OH)D), jedoch vor Ort und sofort, ohne Versand ins Labor.
Die Abweichung liegt im Bereich von ±10 %, also innerhalb der klinisch anerkannten Toleranz – vergleichbar mit professioneller Labordiagnostik.
Frage: Ist der Test schmerzhaft?
Antwort:
Nein. Es wird nur ein kleiner Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere benötigt – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest.
Die Lanzette ist steril, sicher und die Anwendung nahezu schmerzfrei.
Frage: Wie oft sollte man den Vitamin-D-Wert messen?
Antwort:
Empfohlen wird eine Kontrolle zwei- bis dreimal pro Jahr – insbesondere im Frühling und Herbst, wenn sich die Sonnenexposition stark ändert.
Bei gezielter Supplementierung kann eine Kontrolle nach 8–12 Wochen sinnvoll sein.
Frage: Was kostet eine Messung im Studio oder in der Praxis?
Antwort:
Der Endpreis für Kunden ist frei kalkulierbar und liegt meist zwischen 29 € und 49 €, abhängig vom Konzept (z. B. Gesundheitswoche, Aktionstag oder Einzelmessung).
Fragen zur Durchführung
Frage: Wer darf den Test durchführen?
Antwort:
Das Konzept erlaubt die Durchführung durch geschulte Mitarbeiter (nachweislich eingewiesen durch ZELL38 oder delegiert durch die kooperierenden Ärzte).
Der Fingerstich wird von der Testperson selbst durchgeführt, die Begleitung erfolgt durch das geschulte Personal.
Frage: Wie lange dauert die Schulung?
Antwort:
Die Schulung findet online per Zoom statt und dauert ca. 45–60 Minuten.
Jede teilnehmende Person führt während der Schulung selbst einen Test durch.
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die teilnehmenden Personen eine Befähigungsbescheinigung.
Frage: Welche Materialien werden benötigt?
Antwort:
- VHC-Reader
- Vitamin-D-Testkits
- RFID-Karte
- Sicherheitslanzetten
- Unisampler
- Alkoholpads, Tupfer, Handschuhe
- Abreißblock zur Dokumentation
Ein komplettes Starterset ist über die ZELL38 GmbH (www.zell38.com) erhältlich.
Frage: Muss der Test in einem besonderen Raum stattfinden?
Antwort:
Nein, aber der Arbeitsplatz muss sauber, ruhig und hygienisch vorbereitet sein.
Eine flache Arbeitsfläche, Desinfektionsmittel und ausreichend Licht sind ausreichend.
Fragen zur Validität und Genauigkeit
Frage: Wie genau ist das Ergebnis?
Antwort:
Der VHC-Vitamin-D-Test hat eine hohe Korrelation (r > 0,9) zu Laboranalysen (LC-MS/MS).
Die Streuungsbreite liegt unter ±10 %, was in der klinischen Diagnostik als exzellent gilt.
Frage: Wie wird sichergestellt, dass der Test korrekt funktioniert?
Antwort:
Jede Testcharge enthält eine RFID-Karte, die vom Reader erkannt wird.
Damit wird automatisch die korrekte Kalibrierung für die jeweilige Testserie geladen.
Außerdem erfolgt ein interner Selbsttest des Readers bei jedem Einschalten.
Frage: Was passiert, wenn der Test abgelaufen ist?
Antwort:
Abgelaufene Tests dürfen nicht verwendet werden, da die Antikörperstreifen an Stabilität verlieren.
Das Verfallsdatum steht auf jeder Verpackung.
ZELL38 empfiehlt eine regelmäßige Sichtprüfung und Austausch ablaufender Chargen.
Frage: Können falsche Ergebnisse entstehen?
Antwort:
Falschwerte sind sehr selten, entstehen aber bei:
- unvollständiger Blutaufnahme,
- fehlerhafter Mischung im Unisampler,
- zu kurzer oder zu langer Reaktionszeit,
- falscher Positionierung im Reader.
Diese Fehler lassen sich durch konsequente Schulung und Checklisten vermeiden.
Fragen zur Auswertung und Interpretation
Frage: Was bedeuten die angezeigten Werte?
Antwort:
Der Reader zeigt den exakten 25(OH)D-Wert in ng/ml und nmol/l an.
Zusätzlich gibt er ein Level (1–6) aus, das der folgenden Einteilung entspricht:
| Level | Vitamin-D-Konzentrationsbereich | Interpretation |
| 1 | < 20 ng/mL < 50 nmol/L | Kritisch niedriger Vitamin-D-Spiegel |
| 2 | 21 – 30 ng/mL 52,5 – 75 nmol/L | Langfristiger Vitamin-D-Mangel |
| 3 | 31 – 40 ng/mL 77,5 – 100 nmol/L | Ausreichender Vitamin-D-Spiegel |
| 4 | 41 – 60 ng/mL 102,5 – 150 nmol/L | Guter Vitamin-D-Spiegel |
| 5 | 61 – 90 ng/mL 152,5 – 225 nmol/L | Sehr guter Vitamin-D-Spiegel |
| 6 | > 90 ng/mL > 225 nmol/L | Hoher Vitamin-D-Spiegel |
Frage: Wie soll das Ergebnis kommuniziert werden?
Antwort:
Ergebnisse werden informativ, nicht diagnostisch besprochen.
Beispiel:
„Ihr Wert liegt bei 28 ng/ml – das ist unterhalb des optimalen Bereichs. Mit mehr Sonnenlicht oder einer gezielten Ergänzung lässt sich das gut ausgleichen.“
Keinesfalls dürfen Dosierungsempfehlungen oder medizinische Diagnosen abgegeben werden.
Frage: Wie lange bleibt ein Vitamin-D-Wert stabil?
Antwort:
Etwa 4–6 Wochen.
Danach kann er – je nach Jahreszeit, Sonnenexposition oder Supplementation – deutlich schwanken.
Fragen zur Kooperation und Rechtssicherheit
Frage: Warum ist eine Kooperation mit Ärzten erforderlich?
Antwort:
Damit die Durchführung rechtlich sicher ist.
Die Ärzte stellen die medizinische Gesamtverantwortung im Rahmen des Konzepts sicher,
während die ZELL38-MFA die Schulung und Delegation übernimmt.
So darf der Test auch in Studios oder Praxen angewendet werden.
Frage: Wer haftet für die Messung?
Antwort:
Die ZELL38 GmbH ist Konzeptgeber. Die jeweiligen Hersteller der verwendeten Produkte sind für die Produktqualität verantwortlich.
Die ärztlichen Kooperationspartner tragen die fachliche Gesamtverantwortung.
Das Studio oder die Praxis haftet nur für die ordnungsgemäße Durchführung nach Schulung und Handbuch.
Frage: Können auch Personal Trainer oder Ernährungsberater teilnehmen?
Antwort:
Ja – solange sie das ZELL38-Schulungstraining absolviert haben und einen Kooperationsvertrag unterschrieben haben.
Frage: Gibt es rechtliche Einschränkungen für Laien?
Antwort:
Ja.
Nur geschulte Personen dürfen die Messung begleiten.
Die Testperson führt den Fingerstich immer selbstständig durch.
Dadurch bleibt die Anwendung innerhalb des zulässigen Rahmens für In-vitro-Tests nach EU-IVDR.
Fragen zur Praxisanwendung im Studio oder in der Physiotherapie
Frage: Wie kann der Test in den Studioalltag integriert werden?
Antwort:
- als Gesundheits-Check-Aktion (z. B. „Wie fit ist dein Vitamin-D-Spiegel?“)
- als Ergänzung im Personal Training oder Reha-Programm
- im Rahmen von Gesundheitstagen oder Firmenaktionen
- in Kombination mit Supplement- oder Ernährungsberatung
Frage: Wie kann ich die Ergebnisse dokumentieren?
Antwort:
Über den ZELL38-Abreißblock oder eine digitale Dokumentationsvorlage.
Frage: Können die Ergebnisse gespeichert oder digital übertragen werden?
Antwort:
Ja, über das Datenkabel des Readers.
Ergebnisse können auf einem PC oder Tablet gespeichert und für interne Dokumentation genutzt werden – DSGVO-konform.
Fachlich vertiefende Fragen (für Schulungsteilnehmer)
Frage: Warum gilt der Test als In-vitro-Test?
Antwort:
Weil das Blut außerhalb des Körpers („in vitro“) analysiert wird – auf der Testkassette, nicht im Körper.
Dadurch fällt der Test unter die EU-Verordnung (IVDR) und darf im Rahmen des ZELL38-Konzepts auch außerhalb medizinischer Einrichtungen verwendet werden.
Frage: Warum ist der Test nur über ZELL38 erhältlich?
Antwort:
Weil nur die von ZELL38 implementierten Systeme (Reader, Tests, RFID-Karten) qualitätsgesichert und rechtlich zugelassen sind.
Andere Bezugsquellen sind ausgeschlossen, um Messsicherheit und Zulassung zu gewährleisten.
Frage: Kann der Reader auch für andere Tests genutzt werden?
Antwort:
Der VHC-Reader ist technisch für mehrere Parameter geeignet, wird im ZELL38-Konzept jedoch ausschließlich für den Vitamin-D-Test eingesetzt, um Validität und Schulungseinheitlichkeit zu wahren.
Frage: Wie lange ist ein Test haltbar?
Antwort:
In der Regel 12 bis 24 Monate.
Die Haltbarkeit ist auf jeder Testverpackung vermerkt.
Lagerung: kühl (2–30 °C), trocken, lichtgeschützt.
Frage: Wie lange hält der Reader?
Antwort:
Der VHC-Reader ist für eine Lebensdauer von mehreren tausend Messungen ausgelegt.
Wartung ist nicht erforderlich, regelmäßige Reinigung und sachgerechte Lagerung genügen.
FAQ – B2B
B2B-Fragen rund um das ZELL38 Vitamin-D-Messkonzept
Grundverständnis & Nutzen
Frage:
Was genau ist das ZELL38 Vitamin-D-Messkonzept?
Antwort:
Es ist ein vollständiges, rechtlich abgesichertes Konzept zur professionellen Vor-Ort-Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels in Fitness- und Gesundheitseinrichtungen.
Das Konzept kombiniert ein validiertes CE-Medizinprodukt (VHC-Reader + Testkassette) mit einer Online-Schulung und einer ärztlichen Rahmenkooperation, sodass der Test auch außerhalb einer Arztpraxis durchgeführt werden darf.
Frage:
Warum sollte ein Studio oder eine Praxis den Test überhaupt anbieten?
Antwort:
Weil Vitamin D einer der wichtigsten Marker für Leistungsfähigkeit, Regeneration, Immunsystem und Knochenstabilität ist – also exakt die Themen, die Kunden im Gesundheitsbereich bewegen.
Mit dem Test können Studios und Praxen:
- wissenschaftlich validiert zeigen, wo Defizite liegen,
- Gesundheitstage oder Mitgliederaktionen aufwerten,
- Verkaufschancen für Supplemente und Gesundheitsleistungen steigern,
- und sich als medizinisch fundierter Premium-Anbieter positionieren.
Frage:
Wie unterscheidet sich der Test von üblichen Selbsttests?
Antwort:
Er ist kein einfacher Schnelltest, sondern ein quantitativer In-vitro-Test, der mit Laborwerten vergleichbar ist.
Das Ergebnis (in ng/ml) wird digital vom Reader ausgewertet, nicht „abgelesen“.
Damit erfüllt das System medizinische Anforderungen (POCT-Validität) und ist rechtlich zulässig nach Schulung.
Erklärung In-vitro-Test
„In vitro“ kommt aus dem Lateinischen und heißt wörtlich „im Glas“.
Gemeint ist:
Ein Test, der außerhalb des menschlichen Körpers (also nicht „in vivo“) in einem kontrollierten, laborähnlichen Umfeld durchgeführt wird.
Das bedeutet:
Beim ZELL38 / Hitado VHC-Reader handelt es sich um ein in-vitro-diagnostisches Medizinprodukt (IVD).
Das Blut wird nach der Entnahme außerhalb des Körpers analysiert – im Testsystem, nicht im Organismus selbst.
Was zeichnet einen In-vitro-Test aus?
Ein in-vitro-diagnostischer Test:
- arbeitet mit echten biologischen Proben (z. B. Kapillarblut)
- nutzt ein standardisiertes Analyseverfahren (z. B. immunochromatografische Reaktion)
- liefert ein quantitatives Ergebnis (also einen genauen Messwert, z. B. 32 ng/ml)
- ist technisch validiert und CE-zertifiziert nach der europäischen IVD-Richtlinie (EU 2017/746)
Damit erfüllt er Laborqualität – aber direkt vor Ort (Point of Care).
Wissenschaftlicher Hintergrund: Warum In-vitro genauer ist
Ein In-vitro-Test wie der VHC-Reader basiert auf quantitativer Immunchromatographie:
Er nutzt Antikörper, die spezifisch an das Vitamin D (25-Hydroxy-Vitamin D) im Blut binden.
Ein optisches System misst dann die Intensität der Reaktion, die direkt mit der Konzentration korreliert.
Diese Methode wird auch in Laboren verwendet und unterliegt klinischer Validierung – daher spricht man hier von einem „Point-of-Care-Test in Laborqualität“ (POCT).
Validitätsmerkmale des VHC-Reader-Systems
- CE-Kennzeichnung als IVD – geprüft nach EU-Verordnung (IVDR 2017/746).
- Vergleichsstudien mit Laborverfahren zeigen hohe Korrelation (r > 0,9).
- Automatische Kalibrierung per RFID-Karte (jede Testcharge ist hinterlegt).
- Messwertanzeige in ng/ml und nmol/l, analog zu Laborreferenzen.
- Fehlerquellen minimiert durch Reader-gesteuerte Auswertung statt visueller Einschätzung.
Kurz gesagt – der Unterschied in einem Satz:
Ein in-vitro-POCT wie der ZELL38 Vitamin-D-Test ist kein einfacher Schnelltest,
sondern ein validiertes, CE-zertifiziertes Diagnostiksystem,
das Laborqualität in 15 Minuten direkt vor Ort liefert.
„Unser Testsystem ist kein einfacher Schnelltest für zu Hause, sondern ein validierter In-vitro-Point-of-Care-Test – also ein Medizinprodukt, das nach denselben Qualitätskriterien wie Laboranalysen arbeitet.
Der Unterschied liegt in der Validität: Das Ergebnis ist quantitativ, präzise und sofort verfügbar – ein echter Laborwert, den Sie in Ihrem Studio oder Ihrer Praxis in nur 15 Minuten erhalten.“
POCT steht für Point of Care Testing,
also: Diagnostische Tests direkt am Ort der Patientenbetreuung
Warum POCT ein Qualitätsmerkmal ist
Ein POCT-System wie das ZELL38/VHC-Konzept ist:
- ein professionelles medizinisches Gerät (CE-IVD-zertifiziert)
- validiert nach EU-Verordnung 2017/746 (IVDR)
- technisch mit Laborverfahren vergleichbar
- schnell, zuverlässig und dokumentierbar
- für geschultes Personal zugelassen (kein Laientest)
Das bedeutet:
Die Messergebnisse sind medizinisch verwertbar, validiert und standardisiert – also Laborqualität direkt am Ort der Betreuung.
Recht & Schulung
Frage:
Darf ein Fitnessstudio so einen medizinischen Test überhaupt durchführen?
Antwort:
Ja – im Rahmen des ZELL38-Kooperationsmodells.
Die ärztlichen Partner tragen die medizinische Gesamtverantwortung,
die ZELL38-MFA schult und dokumentiert die Einweisung.
Der Kunde führt den Fingerstich selbst durch,
das Studio begleitet nur den Prozess und wertet mit dem Reader aus.
Damit ist das Vorgehen rechtskonform nach EU-IVDR.
Frage:
Wer darf an der Schulung teilnehmen?
Antwort:
Jeder Mitarbeiter – unabhängig von Grundqualifikation.
Nach der ca. 60-minütigen Online-Schulung mit praktischer Testdurchführung erhält jeder Teilnehmer eine Befähigungsbescheinigung.
Frage:
Wie lange dauert die Einweisung und was kostet sie?
Antwort:
Die Schulung dauert etwa 45 – 60 Minuten und ist kostenfrei.
Sie findet online per Zoom statt und umfasst Theorie, Praxis, Hygienerichtlinien und Dokumentation.
Frage:
Muss jede neue Person erneut geschult werden?
Antwort:
Ja, jede Person, die Tests begleitet, muss eingewiesen sein.
Technische Fragen
Frage:
Wie funktioniert der Reader?
Antwort:
Der VHC-Reader analysiert die Testkassette fotometrisch.
Nach 15 Minuten Reaktionszeit wird der Streifen eingelesen,
das Ergebnis in ng/ml und nmol/l angezeigt – in Laborqualität.
Frage:
Wie viele Tests kann ich mit einem Reader durchführen?
Antwort:
Unbegrenzt.
Das Gerät ist wartungsfrei und für tausende Messungen ausgelegt.
Frage:
Wie erfolgt die Datenspeicherung?
Antwort:
Ergebnisse können über das USB-Kabel am PC gesichert werden.
Eine Software ist im Lieferumfang enthalten.
Frage:
Welche Materialien benötige ich zusätzlich?
Antwort:
Alles ist im Starter-Set enthalten:
Reader, Testkits, Unisampler, Sicherheitslanzetten, Alkoholpads, Handschuhe, Tupfer, RFID-Karte und Dokumentationsblock.
Marketing & Anwendung
Frage:
Wie kann ich den Test in mein Studio- oder Praxiskonzept integrieren?
Antwort:
- als Gesundheits- oder Präventionsaktion (z. B. „Wie fit ist dein Vitamin-D-Spiegel?“)
- als Ergänzung zu Körperanalyse, Stoffwechsel- oder Ernährungs-Programmen
- im Rahmen von BGM-/BGF-Tagen in Unternehmen
- kombiniert mit Verkauf oder Beratung von Vitamin-D-Produkten
ZELL38 stellt Vorlagen für Poster, Flyer und Social-Media-Beiträge bereit.
Frage:
Wie darf ich den Test bewerben?
Antwort:
Nur mit Health-Claim-konformen Aussagen der EFSA, z. B.:
- „Vitamin D trägt zur Erhaltung normaler Muskelfunktion bei“
- „Vitamin D trägt zur normalen Funktion des Immunsystems bei“
- „Vitamin D trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei“
ZELL38 stellt geprüfte Werbetexte und Bildmaterialien bereit.
Frage:
Darf ich das Ergebnis für Beratungsgespräche verwenden?
Antwort:
Ja, zur Gesundheitsaufklärung und Motivation – nicht zur Diagnose.
Formulierungen wie
„Ihr Wert liegt leicht unter dem optimalen Bereich – mit gezielter Bewegung und Ernährung können Sie das verbessern“
sind erlaubt.
Medizinische Dosierungen oder Therapievorgaben dürfen nicht gemacht werden.
Kooperation & Verantwortung
Frage:
Welche Rolle haben die Ärzte im Konzept?
Antwort:
Sie tragen die medizinische Gesamtverantwortung im Rahmen der Rahmenkooperation.
Damit ist das Konzept rechtlich abgesichert und darf auch außerhalb ärztlicher Praxen angewendet werden.
Frage:
Welche Pflichten hat das Studio?
Antwort:
- Unterzeichnung der Kooperationsvereinbarung
- Teilnahme an der Schulung
- Verwendung ausschließlich der ZELL38-zertifizierten Materialien
- Einhaltung der Hygiene- und Dokumentationspflicht
Mehr nicht – keine Lizenzgebühr, kein Abo.
Frage:
Kann ich mit mehreren Standorten teilnehmen?
Antwort:
Ja.
Die Rahmenvereinbarung gilt standortübergreifend.
Pro Standort werden die Mitarbeiter separat geschult.
Frage:
Kann ich das Konzept auch im betrieblichen Gesundheitsmanagement einsetzen?
Antwort:
Ja – das ist einer der Hauptanwendungsbereiche.
Firmen können über Studios oder Praxen Gesundheits-Checks buchen,
bei denen Vitamin D ein messbarer, wissenschaftlich belegter Faktor ist.
Frage:
Wie schnell kann ich starten?
Antwort:
Nach Unterzeichnung der Kooperation und Teilnahme an der Online-Schulung
erhältst du das Starterset innerhalb weniger Tage.
Ab dann bist du sofort einsatzbereit.
FAQ – Testpersonen
Fragen von Mitgliedern & Patienten zum ZELL38 Vitamin-D-Test
Allgemeines Verständnis
Frage: Warum sollte ich überhaupt meinen Vitamin-D-Wert messen lassen?
Antwort:
Vitamin D ist wichtig für Muskeln, Knochen, Immunsystem und Zellschutz. Ein Mangel kann dazu führen, dass du dich müde fühlst, weniger Kraft hast oder langsamer regenerierst.
Mit einer Messung weißt du, wo du stehst – und kannst gezielt etwas tun, bevor Beschwerden entstehen.
Frage: Reicht es nicht, einfach mehr Sonne zu „tanken“?
Antwort:
Sonne hilft – aber in Deutschland reicht die UV-Strahlung nur von April bis September für eine nennenswerte Eigenproduktion.
Besonders in den Wintermonaten fällt dein Vitamin-D-Spiegel meist deutlich ab – selbst bei regelmäßigem Aufenthalt draußen.
Frage: Ich nehme schon Vitamin-D-Tropfen. Warum sollte ich dann messen?
Antwort:
Weil jeder Körper Vitamin D unterschiedlich aufnimmt und verwertet.
Nur durch eine Messung weißt du, ob die Menge ausreicht oder ob du eventuell zu wenig – oder auch zu viel – einnimmst.
Frage: Was sagt der Test über meine Gesundheit aus?
Antwort:
Der Test zeigt deinen aktuellen Vitamin-D-Spiegel im Blut.
Das ist ein wichtiger Marker für dein Immunsystem, deine Muskelkraft und deine allgemeine Vitalität.
Er ersetzt aber keine ärztliche Diagnose – er dient der Gesundheitsvorsorge.
Frage: Wie schnell kann ich meinen Vitamin-D-Spiegel verbessern?
Antwort:
Das hängt davon ab, wie stark der Mangel ist, wie viel Sonne du bekommst und ob du Nahrungsergänzung nutzt.
In der Regel lässt sich der Wert innerhalb von 6 bis 8 Wochen deutlich verbessern.
Frage: Kann ich durch Ernährung genug Vitamin D aufnehmen?
Antwort:
Leider kaum.
Selbst Vitamin-D-reiche Lebensmittel wie Fisch, Eier oder Pilze liefern nur geringe Mengen.
Ohne Sonnenlicht oder gezielte Supplementierung bleibt die Versorgung meist unzureichend.
Ablauf der Messung
Frage: Wie funktioniert der Test genau?
Antwort:
Du gibst selbst einen kleinen Tropfen Blut aus der Fingerbeere ab.
Dieser wird auf eine Testkassette gegeben, die vom ZELL38 VHC-Reader ausgewertet wird.
Nach 15 Minuten liegt dein Ergebnis in Laborqualität vor.
Frage: Ist das wie beim Arzt?
Antwort:
Ja – der Test misst denselben Laborparameter (25-OH-Vitamin D).
Der Unterschied: das Ergebnis liegt sofort vor, und du musst kein Blut ins Labor schicken.
Frage: Tut das weh?
Antwort:
Nein.
Die Sicherheitslanzette sticht nur minimal in die Haut – vergleichbar mit einem Blutzuckertest.
Meist spürt man nur einen kurzen Pieks.
Frage: Warum muss ich meine Hände vorher waschen und desinfizieren?
Antwort:
Damit das Ergebnis nicht verfälscht wird.
Rückstände von Schweiß, Creme oder Schmutz können die Blutaufnahme in der Kapillare beeinträchtigen.
Frage: Warum darf ich den Finger nicht quetschen, wenn das Blut nicht sofort kommt?
Antwort:
Weil sonst Gewebsflüssigkeit mit ins Blut gelangt – das kann das Messergebnis beeinflussen.
Besser: vorher kurz Finger massieren oder die Hand leicht schütteln.
Frage: Warum dauert die Messung genau 15 Minuten?
Antwort:
Weil der biochemische Reaktionsprozess (Antigen-Antikörper-Bindung) genau diese Zeit braucht, um vollständig abzulaufen.
Wird der Test zu früh oder zu spät abgelesen, kann das Ergebnis leicht abweichen.
Frage: Was passiert, wenn ich zu wenig Blut-Pufferlösung auf die Kassette gebe?
Antwort:
Dann kann der Test nicht den korrekten Wert anzeigen.
Deshalb wird die Blutmenge in der Kapillare genau vorgegeben – das geschulte Personal achtet auf korrekte Befüllung.
Frage: Kann ich den Test abbrechen, wenn mir unwohl wird?
Antwort:
Natürlich.
Die Teilnahme ist freiwillig, du kannst jederzeit abbrechen.
Auswertung & Interpretation
Frage: Was bedeutet mein Wert konkret?
Antwort:
Der Wert wird in ng/ml angezeigt.
Er gibt an, wie viel Vitamin D in deinem Blut gespeichert ist.
| Level | Vitamin-D-Konzentrationsbereich | Interpretation |
| 1 | < 20 ng/mL < 50 nmol/L | Kritisch niedriger Vitamin-D-Spiegel |
| 2 | 21 – 30 ng/mL 52,5 – 75 nmol/L | Langfristiger Vitamin-D-Mangel |
| 3 | 31 – 40 ng/mL 77,5 – 100 nmol/L | Ausreichender Vitamin-D-Spiegel |
| 4 | 41 – 60 ng/mL 102,5 – 150 nmol/L | Guter Vitamin-D-Spiegel |
| 5 | 61 – 90 ng/mL 152,5 – 225 nmol/L | Sehr guter Vitamin-D-Spiegel |
| 6 | > 90 ng/mL > 225 nmol/L | Hoher Vitamin-D-Spiegel |
Frage: Wer erklärt mir mein Ergebnis?
Antwort:
Das geschulte Personal erklärt dir, was der Wert bedeutet, aber keine medizinische Dosierung.
Frage: Kann ich direkt ein Nahrungsergänzungsmittel kaufen?
Antwort:
Ja, du kannst Produkte erwerben, die Vitamin D enthalten – z. B. von ZELL38.
Wir geben aber keine medizinischen Dosierungen vor, sondern informieren über die allgemeine Bedeutung einer optimalen Versorgung.
Frage: Sollte ich den Test wiederholen?
Antwort:
Wenn du dein Ergebnis verbessern oder kontrollieren möchtest, kannst du nach etwa 8–12 Wochen erneut messen.
So siehst du, ob deine Maßnahmen (Sonne, Ernährung, Supplement) erfolgreich waren.
Frage: Wird mein Ergebnis gespeichert?
Antwort:
Nein, nicht automatisch.
Auf Wunsch kann dein Ergebnis auf dem Dokumentationsbogen (Abreißblock) eingetragen werden.
Frage: Können die Daten an meine Krankenkasse weitergegeben werden?
Antwort:
Nein.
Die Messung ist rein privat und unterliegt dem Datenschutz.
Keine Daten werden ohne deine Zustimmung übermittelt.
Fragen zur Qualität und Sicherheit
Frage: Wie sicher ist das Messergebnis?
Antwort:
Der Test ist klinisch validiert und liefert Ergebnisse, die mit Laborwerten vergleichbar sind.
Er wird europaweit in Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitseinrichtungen eingesetzt.
Frage: Was passiert, wenn das Gerät nicht funktioniert?
Antwort:
Der Reader führt bei jedem Start einen Selbsttest durch.
Falls eine Fehlermeldung erscheint, wird kein Ergebnis ausgegeben.
Das Personal kann die Messung in diesem Fall wiederholen.
Frage: Warum braucht man die RFID-Karte?
Antwort:
Sie stellt sicher, dass der Reader für jede Testserie korrekt kalibriert ist – das ist wichtig, um die Messgenauigkeit zu gewährleisten.
Frage: Wie hygienisch ist die Durchführung?
Antwort:
Alle Utensilien sind hygienisch verpackt und einmalig verwendbar.
Es werden Einmalhandschuhe getragen und Flächen nach jeder Testung desinfiziert.
Frage: Kann ich mich bei der Testung infizieren?
Antwort:
Nein.
Die Blutentnahme erfolgt durch Selbststich, und alle Materialien werden danach sicher entsorgt.
Frage: Warum darf ich nicht einfach zu Hause messen?
Antwort:
Weil der Test ein professionelles Medizinprodukt ist, das korrekt gehandhabt und ausgewertet werden muss.
Nur so ist das Ergebnis valide und nachvollziehbar.
Fragen zur Anwendung im Training oder in der Therapie
Frage: Was bringt mir ein guter Vitamin-D-Spiegel für mein Training?
Antwort:
Er verbessert die Muskelkraft, die Regeneration und die Energieproduktion in den Zellen.
Deine Muskeln reagieren besser auf Trainingsreize, du fühlst dich leistungsfähiger und regenerierst schneller.
Frage: Hat Vitamin D Einfluss auf Schmerzen oder Verspannungen?
Antwort:
Ein Mangel kann Muskelverspannungen, Muskelschwäche oder Gelenkschmerzen begünstigen.
Ein stabiler Spiegel wirkt unterstützend bei Muskelregeneration und kann indirekt auch Schmerzen reduzieren.
Frage: Kann Vitamin D beim Abnehmen helfen?
Antwort:
Indirekt ja.
Vitamin D verbessert die Insulinempfindlichkeit und beeinflusst Stoffwechselvorgänge.
Bei Mangel laufen Fettstoffwechsel und Energieproduktion weniger effizient.
Frage: Ist der Test auch bei Kindern oder Senioren möglich?
Antwort:
Ja, grundsätzlich bei allen Altersgruppen.
Bei Minderjährigen nur mit Zustimmung der Erziehungsberechtigten.
Frage: Warum ist Vitamin D so wichtig für ältere Menschen?
Antwort:
Weil die körpereigene Bildung mit dem Alter abnimmt und Muskeln und Knochen empfindlicher reagieren.
Ein guter Vitamin-D-Spiegel senkt Sturz- und Frakturrisiken und unterstützt Mobilität und Lebensqualität.
Organisatorische & rechtliche Fragen
Frage: Wird der Test von der Krankenkasse bezahlt?
Antwort:
Nein, derzeit nicht.
Die Messung ist eine freiwillige, private Gesundheitsleistung – ähnlich wie eine Körperanalyse oder Blutdruckkontrolle.
Frage: Darf ich mein Ergebnis fotografieren oder speichern?
Antwort:
Ja, natürlich.
Das Display zeigt deinen Wert etwa 50 Sekunden an – in dieser Zeit kannst du ein Foto machen.
Frage: Wie lange bleiben die Ergebnisse im Gerät gespeichert?
Antwort:
Nach der Speicherung bleiben sie dauerhaft im Reader, bis dieser zurückgesetzt wird.
Das Studio kann entscheiden eine Dokumentation zu führen.
Frage: Kann ich meine Ergebnisse mit meinem Arzt besprechen?
Antwort:
Ja – insbesondere, wenn der Wert deutlich zu niedrig oder zu hoch ist.
Der Test dient der Orientierung und ersetzt keine ärztliche Untersuchung.
Sonderfragen aus der Praxis
Frage: Kann ich direkt nach dem Training messen?
Antwort:
Ja, das ist möglich.
Schweiß sollte jedoch vollständig entfernt und die Hände gründlich gewaschen werden, damit keine Verfälschung eintritt.
Frage: Kann ich vor dem Test etwas essen oder trinken?
Antwort:
Ja, der Test kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme durchgeführt werden.
Nur fettige Finger sollten vorab gereinigt werden.
Frage: Wie oft darf ich messen?
Antwort:
So oft du möchtest – sinnvoll sind etwa 2–3 Messungen pro Jahr, um Veränderungen zu beobachten.
Frage: Wie kann ich meine Werte verbessern?
Antwort:
Durch Sonne, Bewegung im Freien, ausgewogene Ernährung und ggf. gezielte Supplemente (z. B. ZELL38 Vitamin D3 + K2 und Magnesium).
Frage: Warum gibt es verschiedene Vitamin D Produkte von ZELL38?
Antwort:
Vitamin D + K2: K2 sorgt dafür, dass das mit Vitamin D aufgenommene Kalzium in die Knochen eingebaut und nicht in den Gefäßen abgelagert wird.
Daher ist die Kombination besonders sinnvoll.
Vitamin D ohne K2: Bei Menschen, die auf blutverdünnende Medikamente (z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Falithrom…) angewiesen sind, wird eine Einnahme von Vitamin K2 abgeraten.
Frage: Warum spielt Magnesium bei Vitamin D eine Rolle?
Antwort:
Magnesium aktiviert Vitamin D im Körper und sorgt dafür, dass es seine Wirkung entfalten kann.
Ein Magnesiummangel kann trotz guter Vitamin-D-Zufuhr die Wirksamkeit einschränken.
FAQ – Schulung
Schulung und Vorbereitung zur Durchführung des Vitamin-D-Tests
Wie viele Teilnehmer dürfen an einer Schulung teilnehmen?
Die Online-Schulung findet in kleinen Gruppen statt, um eine individuelle Betreuung zu gewährleisten.
Es können maximal 5 Teilnehmer pro Schulung teilnehmen.
So ist sichergestellt, dass jede Person den Test eigenständig durchführen und Fragen direkt klären kann.
Welche technischen Voraussetzungen sind erforderlich?
Man benötigt:
-
Einen PC oder Laptop mit stabiler Internetverbindung
-
Kamera und Mikrofon, damit die Trainerin die Testdurchführung visuell und auditiv begleiten kann
-
Eine ruhige, gut beleuchtete Umgebung
Die Kamera sollte so platziert werden, dass der Arbeitsplatz und die Testdurchführung klar sichtbar sind.
Über welche Plattform läuft die Schulung?
Die Schulung wird über Microsoft Teams durchgeführt.
Eine Einladung mit dem Zugangslink wird vorab per E-Mail versendet.
Bitte Microsoft Teams vor der Schulung installieren oder im Browser öffnen,
um Verzögerungen beim Start zu vermeiden.
Welche Materialien werden für die Schulung benötigt?
Bitte vor Beginn sicherstellen, dass folgende Materialien vollständig und griffbereit sind:
- VHC-Reader (mit eingesetzten Batterien oder USB-Stromversorgung)
- Vitamin-D-Testkassette
- Unisampler
- Sicherheitslanzette
- Alkoholpad / Desinfektionsmittel
- Tupfer / Zelletten
- Handschuhe
- RFID-Karte
- Stoppuhr oder Timer
Was sollte ich vor der Schulung vorbereiten?
Um die Schulung effizient durchzuführen, bitten wir alle Teilnehmer:
-
Die Videos zur Durchführung des Tests vorab vollständig anzusehen
-
Die relevanten Kapitel im Handbuch vorher durchzulesen:
-
- Kapitel 1
- Kapitel 7-12
- FAQ
-
Die Checkliste ausgedruckt bereitlegen.
-
Den Arbeitsplatz aufgeräumt und hygienisch vorbereitet halten.
-
Alle Materialien in Reichweite positionieren.
Was passiert während der Schulung?
Jeder Teilnehmer führt während der Schulung eine vollständige Messung selbst durch,
unter Live-Anleitung und Beobachtung der Schulungsleitung (medizinisches Fachpersonal der ZELL38 GmbH).
So wird sichergestellt, dass alle Schritte korrekt verstanden und praktisch umgesetzt werden können.
Fragen können jederzeit direkt im Verlauf gestellt werden.
Warum ist die Sichtbarkeit meiner Durchführung so wichtig?
Die MFA muss die einzelnen Schritte der Testdurchführung beobachten können,
um die fachgerechte Anwendung und Hygienemaßnahmen zu bestätigen.
Nur so kann die Schulung als abgeschlossen und dokumentiert gelten.
Die Dokumentation erfolgt anschließend über den offiziellen Schulungsnachweis.
Wann erhalte ich den Schulungsnachweis?
Nach erfolgreicher Teilnahme und praktischer Durchführung wird der Schulungsnachweis
durch die ZELL38 GmbH ausgestellt und dem Kooperationspartner per E-Mail übermittelt.
Er enthält:
-
Namen der geschulten Teilnehmer
-
Datum der Schulung
-
Seriennummer des verwendeten Readers
-
Bestätigung der fachgerechten Einweisung
Was passiert, wenn ein Teilnehmer verhindert ist?
Sollte jemand kurzfristig nicht teilnehmen können,
kann die Schulung nach Rücksprache in einem späteren Termin nachgeholt werden.
Einzelne Nachschulungen sind ebenfalls möglich.
